细胞与基因治疗（Cell and Gene Therapy, CGT）是一种是一种通过基因表达、沉默或体外改造手段，在蛋白质水平进行调控的疗法，为癌症、遗传病等疑难杂症提供突破性治疗方案。传统疗法多针对疾病症状，CGT则尝试从根本上修复致病机制。

细胞与基因治疗药品为许多严重威胁人类健康的难治性疾病提供了革命性的治疗手段。这类药品具有高度的创新性、复杂性和个体化特征，其研发面临诸多技术难点，全球缺乏成熟的研发和监管经验，给企业研发和审评审批带来巨大挑战。

自新冠病毒SARS-CoV-2的基因序列于2020年1月11日公布以来，全球范围的科研人员都在加速开发针对COVID-19的疫苗。流行病防范创新联盟（CEPI）在Nature Review Drug Discovery发表了一篇文章，对正在开发的115个针对COVID-19的候选疫苗项目研发状况进行了介绍。

过去半年，近50款新药首次获得NMPA批准上市，30多款新药在中国迎来新适应症，ADC、CAR-T等药物类型的进展，引起业界极大关注和讨论。但同时，我们也要看到，扎堆布局带来的泡沫尚未完全出清，同质化问题仍待破解。