免疫细胞研发申请流程

1. 咨询了解 通过官网、既往患者、临床医生推荐等渠道了解本机构信息，可拨打咨询电话：010-82346080或 邮箱 c@mkgimi.com,  15601380565@163.com  留言咨询。
2. 提交完整病历资料 工作人员响应咨询后，患者整理全套电子病历，通过邮箱提交。资料包含：疾病发病过程与既往治疗方案、过往治疗手段及疗效、最新影像学报告及医院原始拷贝文件（如有）；务必注明既往是否接受过免疫细胞治疗。
3. 资料备案与专家评估 工作人员接收资料完成整理备案，提交专家评审组开展病例评估。
4. 靶点筛查 经专家组与患者、家属沟通达成一致后，开展靶点筛查。肿瘤患者需提供约 20 片肿瘤组织白片或骨髓样本；若检测提示特异性靶点高表达，专家组制定个体化研究方案。
5. 入组 / 技术服务确认 专家组评估病例，核查医院伦理要求与临床试验入组标准：

• 符合临床试验入组：签署知情同意书，开展后续技术服务；

6.      淋巴细胞采集与细胞制剂制备 提供正规医疗机构依规范采集处理的淋巴细胞交给研发实验室，启动研发程序。

     研发完工周期 :

• CAR‑T：约 1 周
• EIE：约 4周
• DC疫苗：约 1 周

7.      受试与随访 受试者前往备案医院受试，受试完成后，受试医院观察1-2周出院，受试者需配合随访人员，定期提交受试后的临床随访数据。